Computer System Validation Expert (all gender)

Unternehmensbeschreibung

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.

Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partnerunternehmen, die Karrieren unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sowie die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

Knapp 60.000 Angestellte in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil.

Stellenbeschreibung

DU... 

• planst, koordinierst und dokumentierst Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme und Softwarelösungen gemäß GAMP5 sowie relevanten GxP-Anforderungen
• wirkst an der Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten wie Risk Assessments, Testplänen, Testfällen und Traceability-Matrizen mit
• bist für die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (bspw. GMP, EU Annex 11 oder FA 21 CFR Part 11) über den gesamten Lebenszyklus von Systemen und Anwendungen zuständig
• bewertest Rollen- und Berechtigungskonzepte sowie sicherheitsrelevante Funktionen im Rahmen von Systemimplementierungen und Changes
• unterstützt bei Audits, Inspektionen und regelmäßigen Compliance-Reviews und fungierst als Ansprechpartner für Validierungsfragen

Qualifikationen

DU…

• verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• bringst relevante Erfahrung im Bereich der Validierung von Software- oder IT-Systemen in einem regulierten Umfeld
• kennst dich bestens mit regulatorischen Anforderungen wie GAMP5, EU Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11
• hast Erfahrung im risikobasierten Ansatz zur Validierung sowie in der Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen
• beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

Zusätzliche Informationen

• Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
• Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
• Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
• IT Communities - Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen

…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.