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Posted 5mo ago•Tyrol; Vienna
(Senior) Qualification / Validation Engineer (w/m/d)
SeniorOn-site (Tyrol)Salary undisclosed
Job Description
Ihre Aufgaben
- Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & Validierung
- Eigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ, IQ, OQ und PQ) und/oder Validierungstätigkeiten (Prozess-, Reinigungs- und Computerized System Validation) unter Einhaltung der aktuell gültigen cGMP-Vorschriften
- Eigenständige Durchführung von GxP Risikoanalysen
- Koordination und Schnittstellenmanagement im Rahmen von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten
- Erstellung von GMP Dokumenten (z.B.: SOPs, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumente)
- Unterstützung bei Consulting-Aufgaben im Bereich Qualifizierung & Validierung
- Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder gleichwertige Ausbildung
- 2-3 Jahre (Senior: 7+ Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten der Pharmazeutischen Industrie&l
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