Manager / Senior Manager, Global Regulatory Affairs, Lifecycle Management (Seoul)

"AI와 함께, 허가받은 제품의 전 생애에 걸친 규제 판단을 책임질 글로벌 RA 전문가를 찾습니다."

■ About Cheiron

Cheiron은 제약 산업의 허가 라이프사이클 관리(regulatory lifecycle management)를 위한 AI 소프트웨어를 만들고 있으며, 현재 첫 파일럿 고객사들과 협업 중입니다. 플랫폼은 각 국가별 허가 현황(승인 상태, 허가 조건 및 약속사항, 허가 유지를 위해 필요한 제출 업무)을 추적하고, 제조·품질 변경이 제안되면 국가별로 어떤 의미인지 분석하여 자격을 갖춘 허가 담당자가 검토할 수 있도록 합니다. 또한 허가 문서의 초안 작성과 검토도 지원합니다. 허가 기록은 고객사가 직접 보유하며, 공식적인 결정은 고객사의 담당자가 내립니다. Cheiron은 그 업무를 지원합니다.

■ About the Role

초안·평가·검토를 1차로 수행하는 AI와 함께 일하게 됩니다. 무엇이 맞는지는 당신의 판단이 결정하며, 당신의 업무가 시스템을 더 좋게 만듭니다. 성장 중인 Life Sciences 팀에서 실무형 글로벌 RA 전문가로서, 일상적인 허가 유지 업무부터 가이드라인으로 해결되지 않는 사례까지 제품의 허가 생애 전반에 걸친 규제적 정확성을 책임집니다.

배정된 고객사에 대해 합의된 범위 내 업무를 직접 책임집니다. 팀의 최상위 RA 권한자는 Associate Director of Regulatory Affairs이며, 어려운 사례는 문서화