Posted 2h ago•Teltow
Leiter der Herstellung (m/w/d)
MiddleOn-site (Teltow)Salary undisclosed
Job Description
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Organisation und Überwachung der Abteilung Herstellung sowie für die Validierung der Herstellungs- und Reinigungsprozesse
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards (GMP) und der regulatorischen Anforderungen der Herstellung
- Aufklärung von Abweichungen in der Herstellung inkl. des Betriebs eines Systems zur Fehlervermeidung
- Vorbereitung von Inspektionen durch lokale und (inter-) nationale Behörde, gemeinsam mit den verantwortlichen GMP-Abteilungen
- Enge Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, der QP und dem Engineering-Team
- Budgetverantwortung und enge Zusammenarbeit mit dem Controlling zur Überwachung der finanziellen Ressourcen
- Fachliche und disziplinarische Personalverantwortung für etwa 20 Mitarbeiter
- Verantwortung für die Personalentwicklung, Durchführung von Vorstellungsgesprächen und Exitinterviews
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. Fachrichtungen mit zellbiologischen Kenntnissen
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien und regulatorische Anforderungen im pharmazeutischen Bereich, Annex 1 Voraussetzung, Annex 4 (GMP für ATMP) wünschenswert
- Kenntnisse in der Projektarbeit sind von Vorteil
- Erfahrungen mit z.B. FDA sind von Vorteil</
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