Clinical Research Associate (m/w/d)
JuniorOn-site (Neu)Salary undisclosed
Required Skills
GCP
Job Description
Die Rolle
In Ihrer Rolle als Clinical Research Associate (CRA) stellen Sie die Qualität, Compliance und den reibungslosen Ablauf klinischer Studien sicher. Als wichtige Schnittstelle zwischen Prüfzentren, Sponsoren und internen Teams koordinieren Sie studienrelevante Aktivitäten und tragen maßgeblich zum Erfolg der Projekte bei.Die Mission
Sicherstellung höchster Qualitäts- und Compliance-Standards bei der Durchführung klinischer Studien, um die Sicherheit von Patientinnen und Patienten zu gewährleisten und einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung innovativer Therapien zu leisten.Die Aufgaben
- Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs- Monitoring und Close Out Visiten (jeweils vor Ort und remote) gemäß aktuellem Trial Monitoring Plan
- Laufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei studienspezifischen Rückfragen
- Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement
- Unterstützung der Zentren in Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Begleitung dieser
Was wir erwarten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Weiterbildung im Bereich CRA sowie Ber
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