Posted 1w ago•Steinbach (Taunus), Hessen, Deutschland
Quality Systems Engineer (m/w/d)
MiddleHybrid (Steinbach (Taunus))~€4,000 – €5,250 / mo
Required Skills
Python
Job Description
Ihre Aufgaben
- Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949
- Planung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
- Durchführung von Lieferantenaudits sowie Bewertung und Entwicklung von Lieferanten
- Mitwirkung beim Reklamationsmanagement einschließlich Ursachenanalyse sowie Einleitung, Überwachung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Unterstützung bei Risikoanalysen sowie der Umsetzung risikobasierter Anforderungen insbesondere im regulierten Umfeld der Medizintechnik
- Optimierung von Prozessen, Kennzahlen und Dokumentenmanagement
- Sicherstellung und Umsetzung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
- Mitarbeit an KVP-/Lean-Projekten und eigenständige Umsetzung von Qualitätsprojekten
- Beratung und Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsanforderungen und -prozessen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
- Fundierte Kenntnisse der ISO 9001 sowie idealerweise ISO 13485 und/oder IATF 16949; Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungs-, Kunden- und Lieferantenaudits
- Sicherer Umgang mit gängigen Qualitätsmethoden wie FMEA, APQP, PPAP, 8D, SPC, MSA, CAPA und Root-Cause-Analysis
- Erfahrung mit CAQ- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- 30 Tage Jahresurlaub
- Monatlich eine 50€ Gutscheinkarte nach der Probezeit
- Flexibles Gleitzeitmodell
- Intensives Hands-on „On the Job Training”
- Kostenfreie Parkplätze sowie Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge direkt am Standort
- Individuelles Weiterbildungsangebot
- Moderne Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Günstige Verkehrsanbindung
- Regelmäßige Firmenevents wie z.B. Sommerfest oder Weihnachtsfeier
- Neues Firmengebäude mit moderner Ausstattung am Arbeitsplatz, inkl. Fitnessraum
- Gratisgetränke und frisches Obst
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