(Seoul) Senior Quality Management Specialist

This position is open for candidates who reside in Korea and have a Korean proficiency appropriate for working in a Korean business.

"Conquering cancer through AI"

Lunit은 "Learning Unit"을 줄여 만든 이름으로,
암 진단 및 치료에 기여하는 인공지능 솔루션을 개발하고 제공하는 의료 AI 기업입니다.
루닛은 인공지능 기술을 통해 더 정확한 암 진단과 치료 효과 예측이 가능해지고,
환자를 위한 신속한 맞춤형 치료가 가능해지는 시대를 열고자 합니다.

💭 About the Team

우리는 가장 보수적인 의료 시장에서, 가장 혁신적인 기술을 도입하여, 가장 큰 임팩트를 낼 수 있도록 규제기관을 설득해내는 중요한 미션을 수행하고 있습니다.

루닛 Regulation 부서의 QM Team은

• 어려운 문제를 집요하게 풀어낼 수 있는 끈기와 열정이 있습니다.
• 이 끈기와 열정을 바탕으로 일궈낸 수많은 성과를 토대로 언제나 한발 앞선 품질시스템 운영을 지향합니다.
• 상대방의 이야기를 경청하고, 서로가 가진 다른 생각을 조율하는 과정이 우리를 단단하게 만들어 준다고 믿습니다.
• 팀원 각자가 ISO 13485, MDSAP, EU MDR/IVDR, FDA 등 다양한 규제 분야의 전문성을 갖추고 있어 서로 배우면서 함께 성장할 수 있습니다. 언제나 서로를 도울 수 있는 준비가 되어 있는 팀입니다.
• 창사 이래 모든 외부감사에서 중대 부적합(Major NC)를 받은 이력이 없습니다.

👉Quality Management팀의 하루가 궁금하다면?

💭 About the Position

• 루닛의 Quality Management Specialist는 AI 기반 소프트웨어 의료기기(SaMD) 및 체외진단 소프트웨어 의료기기를 세상 그 누구보다 먼저, 그리고 깊게 경험하고 그에 맞는