Qualitätsmanager/in

MiddleOn-site (OxyCare GmbH Bremen)Salary undisclosed
Job Description

Deine Aufgaben

  • Dokumentation: Du erstellst, aktualisierst und prüfst qualitätsrelevante Dokumente (z. B. QM-Handbuch, Arbeitsanweisungen, Prozessdiagramme)
  • Aufzeichnungsverwaltung: Du stellst die vollständige und korrekte Führung aller QM-Aufzeichnungen sicher.
  • Qualitätspolitik: Du wirkst bei der Planung und Umsetzung unserer unternehmensspezifischen Qualitätspolitik und der Qualitätsziele mit.
  • Auditunterstützung: Du führst interne Audits durch und wirkst bei der Vor- und Nachbereitung von externen Audits mit. 
  • Korrektur- & Vorbeugemaßnahmen (CAPA): Du beteiligst dich an system- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und prüfst deren Wirksamkeit.
  • Risikomanagement: Du wirkst im Risikomanagement mit – inklusive der Bewertung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen sowie der Erstellung von Prozess-FMEAs.
  • QM-Schulungen: Du planst, führst durch und dokumentierst QM-Schulungen für Mitarbeitende.

Dein Profil

  • Du hast ein abgeschlossenes Studium mit Grundkenntnissen im Qualitätsmanagement
  • Du kannst Qualifikationsnachweise und Berufserfahrung in folgenden Bereichen vorweisen:
    • ISO 9001
    • ISO 13485
    • MDR
    • Risikomanagement nach ISO 14971
    • Durchführung von Audits
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