Mitarbeiter Analytical Investigation (m/w/d)

Deine Aufgaben

• Du führst GMP-gerecht OOX-Untersuchungen, Ursachenanalysen und Recherchen im Rahmen von Rohstoff-, Fertigprodukt-, Stabilitätsprüfungen sowie In-Prozess-Kontrollen durch.
• Du identifizierst eigenständig Fehler und Abweichungen innerhalb verschiedener Analysenarten und Messtechniken und leitest entsprechende Untersuchungen ein.
• Du erstellst fristgerecht OOX-Berichte in deutscher und englischer Sprache und dokumentierst Untersuchungsergebnisse nachvollziehbar und GMP-konform.
• Du wertest Daten aus, führst statistische Berechnungen durch und recherchierst relevante Informationen zur Ursachenfindung.
• Du initiierst und begleitest Deviation-Prozesse und unterstützt bei der Bearbeitung qualitätsrelevanter Abweichungen.
• Du wirkst bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger CAPA-Maßnahmen mit.
• Du präsentierst Untersuchungsergebnisse gegenüber internen Schnittstellen und externen Kunden.
• Du arbeitest eng mit weiteren Bereichen zusammen und unterstützt die termingerechte Produktfreigabe sowie die Einhaltung von Lieferterminen.
• Du unterstützt die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems durch Datenpflege, Kennzah