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Posted 2mo agoEnnigerloh

QC Head of Analytics Starting Materials (m/w/d)

LeadOn-site (Ennigerloh)Salary undisclosed
Job Description

Deine Aufgaben

  • Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen.
  • Du erstellst Analysenzertifikate und gibst Ausgangsstoffe termingerecht frei.
  • Du unterstützt bei analytischen Fragestellungen und bewertest komplexe analytische Problemstellungen.
  • Du stellst die termingerechte Bearbeitung und Freigabe der Analytik in deinem Verantwortungsbereich sicher und unterstützt bei Bedarf andere QC-Bereiche.
  • Du bearbeitest Abweichungen, Complaints, Notifications sowie Investigation Cases und leitest geeignete Maßnahmen ab.
  • Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente.
  • Du verantwortest die fristgerechte Bearbeitung von Auditfindings und CAPA-Maßnahmen und wirkst bei internen und externen Audits sowie Kundenanfragen mit.
  • Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe.

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