Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) Pharma

Deine Aufgaben

• Du übernimmst die Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Annex 16) als Sachkundige Person (m/w/d).  
• Du erstellst eigenverantwortlich die Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs.  
• In deiner Funktion bist du Ansprechpartner (m/w/d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance.  
• Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen zusammen, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle.  
• Du bist Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen.  
• Du kommunizierst mit Kunden und Behörden und vertrittst die Funktion der QP(m/w/d) in Inspektionen und Audits.

Dein Profil

• Du bringst eine Approbation als Apotheker (m/w/d) mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG, mit. 
• Du verfügst über gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien.  
• Du arbeitest gerne selbstständig sowie strukturiert und bringst ein stark ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit.  
• Analytisch-strategisches Denkvermögen, Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Problemlösungskompetenz und hohe Ergebnisorientierung zeichnen dich aus.  
• Du hast Fr