Spécialiste Affaires Cliniques & Réglementaires - CLARA (H/F)

Chez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.

Nous avons l’obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd’hui utilisés par des millions d’utilisateurs.

Notre objectif : permettre la prévention, le dépistage et l’accompagnement d’un certain nombre de maladies chroniques via des produits et des services innovants, afin de révolutionner la manière dont on prend soin de notre santé.

Dans le cadre de notre développement, nous renforçons notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires avec un profil hybride, à l'interface entre les Affaires Cliniques et les Affaires Réglementaires.

Missions

Rattaché(e) à la direction Qualité et Affaires Réglementaires, vous contribuez à l’évaluation clinique de nos dispositifs médicaux ainsi qu’à l’obtention et au maintien de leurs autorisations de mise sur le marché.

Vos principales responsabilités seront les suivantes :

• Rédiger et maintenir la documentation clinique et post-marché : plans et rapports d’évaluation clinique (CEP/CER), PMS, PMCF, PSUR, etc., en assurant la cohérence avec la gestion des risques et la documentation technique.
• Assurer une veille scientifique et réglementaire sur l’état de l’art, les dispositifs similaires