Projektleiter:in Regulatory Affairs – Medizinsoftware

Vorrede

Große Projekte, komplexe Anforderungen und jede Menge Verantwortung sind genau Dein Ding? Bei uns bringst Du die Zertifizierung unserer medizinischen Software voran, hältst die Fäden zwischen verschiedenen Teams zusammen und kannst Deine regulatorische Expertise einbringen oder gezielt weiterentwickeln.

Wo Du mit anpacken kannst

• Ob Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement oder externe Partner: Du bringst alle Beteiligten an einen Tisch und sorgst dafür, dass alle auf dasselbe Ziel hinarbeiten.
• Du übernimmst die Steuerung unserer Zertifizierungsprojekte nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) und hältst Meilensteine, Abhängigkeiten und Risiken im Blick – von der ersten Planung bis zum erfolgreichen Abschluss.
• Du arbeitest eng mit unseren Expert:innen aus Qualitätsmanagement und Regulatorik zusammen. Dabei bringst Du Deine eigene Expertise ein oder baust sie gemeinsam mit dem Team weiter aus.
• Bei Dir verliert sich nichts im Papierdschungel. Du behältst Nachweise, Dokumente und Verantwortlichkeiten im Blick und sorgst dafür, dass unsere Zertifizierungsunterlagen vollständig und aktuell bleiben.