Quality Control Specialist

OBIECTIVUL POSTULUI

Efectuarea analizelor fizico-chimice în vederea verificarii calităţii produselor, cu respectarea principiilor GMP, a Sistemulului de Sănătate şi Securitate a Muncii şi de Management al Mediului, a prevederilor legale si a standardelor corporative privind medicamentele.

RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE

· Efectuarea analizelor si testelor fizico-chimice pentru produse finitefolosind tehnici instrumentale si noninstrumentale, in acord cu specificatiile tehnice , procedurile si instructiunile de lucru in vigoare.

· Efectuarea analizelor fizico-chimice realizate in cadrul controlului cefalosporinelor.

· Introducerea datelor primare, a rezultatelor obtinute si a echipamentelor utilizate (acolo unde este cazul) in sistemul informatic LIMS

· Introducerea datelor primare in formulele de calcul prevazute de specificatii si efectuarea calculelor

· Interpretarea rezultatelor in acord cu specificatiile in vigoare

· Inlocuieste Seful de Laborator Fizico-Chimic din cadrul departamentului Laborator European in absenta acestuia

· Elaborare IL/PSO;

· Verificare echipamente si Introducere verificare in LIMS

· Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate.

• Indeplineste alte activitati conexe, atribuite de superiorul direct si / sau prin decizia companiei;
• Efectuare crosschek si intocmire BA/RA pentru produse finite
• Respecta procedurile de colectare si predare a deseurilor generate de laboratorul de analize fizico-chimice

CERINTELE POSTULUI:

• undefined

· Studii:

• Studii universitare (Facultatea de chimie, inginerie chimica sau farmacie)
• 1 an de experienţă in controlul medicamentului

· Experienta si cunostinte:

• Orientare catre obiective
• Sprijin pentru dezvoltare
• Leadership
• Încurajarea inovaţiei şi schimbării
• Construirea relatiilor interumane
• Planificare si organizare,control managerial si delegare

· Competente si abilitati:

• Cunoaşterea activitatii din laboratorul de analize fizico-chimice
• Cunostinte referitoare la analizele instrumentale: spectrometrie UV-VIS, AAS, IR, GC, HPLC

Cunostiinte referitoare la analizele noninstrumentale