Medical Affairs Manager - Pharmakovigilanz (m/w/d)

Die Aufgaben

• Als Medical Affairs/Pharmakovigilanz Manager sind Sie ein wichtiges Mitglied des Teams und arbeiten mit Kollegen in anderen Regionen und externen Dienstleistern zusammen.
• Als Medical Affairs Manager stellen Sie Arzneimittelinformation für hameln Produkte im Rahmen der Beantwortung von medizinischen/pharmazeutischen Anfragen aus Deutschland/Österreich den Fachkreisen zur Verfügung.
• Sie unterstützen die Erstellung und Überprüfung von aggregierten Sicherheitsberichten (PSURs, PBRERs) gemeinsam mit Kollegen aus dem Medical Affairs-Team.
• Sie arbeiten mit Kollegen aus dem Bereich Zulassung und Licensing-/Produktentwicklung zusammen und unterstützen diese mit Ihrer pharmazeutischen/medizinischen Expertise im Rahmen des Life-Cycle-Management, bei Neuzulassungen und Licensing-/Entwicklungsprojekten.
• Im Bereich Pharmakovigilanz unterstützen Sie die QPPV_EU/den Stufenplanbeauftragung bei der Erfüllung seiner national/EG-weit gesetzlich vorgeschriebenen Aufgaben wie z. B. Bearbeitung/Nachverfolgung von Meldungen zu Arzneimittelnebenwirkungen, riskikominimierenden Maßnahmen sowie bei der Kommu